ՇԱՐԼՈՏ, NC, Միացյալ Նահանգներ, 28 հունվարի, 2021թ. /EINPresswire.com/ — SonaCare Medical, LLC-ը՝ բարձր ինտենսիվության կենտրոնացված ուլտրաձայնային (HIFU) տեխնոլոգիաների առաջատար մշակողն ու արտադրողը, ուրախ է զեկուցել Ֆոկալ թերապիայի հրապարակման մասին՝ համեմատած ոչ մետաստատիկ շագանակագեղձի քաղցկեղի արմատական պրոստատեկտոմիայի հետ. ) հենց նոր թողարկվել է Nature-ում: Այս վերլուծության մեջ կիզակետային թերապիան և արմատական պրոստատեկտոմիան համեմատվել են՝ օգտագործելով 1-ից 1 հակվածության միավորը, որը համընկնում է բուժման տարվա, տարիքի, PSA-ի, Gleason-ի, T-Stage-ի, քաղցկեղի միջուկի երկարության և նեոադյուվանտ հորմոնի օգտագործման համար: 1, 3 և 5 տարվա ընթացքում Արմատական շագանակագեղձի հեռացման համար անհաջողության ազատ գոյատևումը (FFS) կազմել է 8%, 86% և 82%՝ միաժամանակ 79%, 91% և 86% ֆոկալ թերապիայի FFS-ի դիմաց: Հատկանշական է նաև, որ երկրորդական բուժման դրույքաչափերը եղել են մոտավորապես 83% ռադիկալ պրոստատեկտոմիայի և մոտավորապես 16% կիզակետային թերապիայի համար:
SonaCare Medical-ի կլինիկական գործառնությունների փոխնախագահ Կարեն Քորնետն ասաց. «Այս ուսումնասիրությունը համեմատում է արմատական վիրաբուժությունն ընդդեմ կիզակետային թերապիայի, որոնց մեծամասնությունը բուժվել է Sonablate HIFU-ով, նշանակալից է, քանի որ այն համեմատում է բուժման երկու տարբերակները: Այս համեմատությունը հստակ ցույց է տալիս նվազագույն ինվազիվ, ամբուլատոր, կիզակետային թերապիայի առավելությունները արմատական վիրաբուժության նկատմամբ: Այն փաստը, որ HIFU-ի հիվանդները գտնվում են բժշկական հաստատությունում ընդամենը մի քանի ժամով և պահանջում են անձնակազմի նվազագույն ներկայություն վիրահատարանում, այն դարձնում է իդեալական, հատկապես հիմա, երբ մենք գտնվում ենք COVID-ի համաճարակի մեջ»:
Հետազոտության ղեկավար, պրոֆեսոր Հաշիմ Ահմեդը, շագանակագեղձի քաղցկեղի աշխարհի ամենահեղինակավոր փորձագետներից մեկը, ասաց. «Մենք գիտենք, որ յուրաքանչյուր 1 հիվանդից մոտ 3-ը, ովքեր շագանակագեղձի քաղցկեղի համար արմատական վիրահատություն են անում, զղջում են իրենց որոշման համար: Հաճախ դա պայմանավորված է այն ընտրանքների մասին, որոնք ավելի քիչ կողմնակի ազդեցություններ են կրում, լիարժեք տեղեկացված չլինելու պատճառով: Մեր ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ ֆոկալ թերապիան հանգեցնում է մեզի արտահոսքի և սեռական խնդիրների մինչև 10 անգամ կրճատման: Կարևորն այն է, որ առաջին անգամ մենք ցույց տվեցինք, որ այն ունի նմանատիպ քաղցկեղի վերահսկում արմատական պրոստատեկտոմիայի բուժումից 5-8 տարի հետո»: Նա ավելացրեց. «Չնայած կիզակետային թերապիան հարմար չէ բոլոր հիվանդների համար, ամեն տարի կան հազարավոր մարդիկ, ովքեր հարմար են, և նրանք պետք է լիովին տեղեկացված լինեն այդ մասին»:
(1) Shah, T., Reddy, D., et al. Կիզակետային թերապիա՝ համեմատած ոչ մետաստատիկ շագանակագեղձի քաղցկեղի արմատական պրոստատեկտոմիայի հետ. Բնություն. 2021 թ. https://doi.org/10.1038/s41391-020-00315-y
Քանի որ Sonablate® ստացել է FDA-ի թույլտվությունը 9 թվականի հոկտեմբերի 2015-ին, հազարավոր հիվանդներ ունեցել են Sonablate HIFU շագանակագեղձի պրոցեդուրա ԱՄՆ-ի 60+ վայրերում, ներառյալ Կալիֆոռնիայի, Ինդիանայի, Օկլահոմայի, Մերիլենդի, Նյու Յորքի, Արիզոնայի և Տեխասի բարձրակարգ ակադեմիական հաստատությունները: . Ավելի քան 70 ԱՄՆ բժիշկներ այժմ առաջարկում են HIFU շագանակագեղձի հյուսվածքի աբլացիա իրենց հիվանդներին՝ որպես նվազագույն ինվազիվ այլընտրանք վիրահատությանը կամ ճառագայթմանը:
Սոնաբլատ® ունի 501(K) մաքրում ԱՄՆ-ում և ցուցված է շագանակագեղձի հյուսվածքի տրանսռեկտալ բարձր ինտենսիվության կենտրոնացված ուլտրաձայնային (HIFU) աբլյացիայի համար: Ուշադրություն. Դաշնային (ԱՄՆ) օրենքը սահմանափակում է այս սարքի վաճառքը բժշկի կողմից կամ նրա հանձնարարությամբ:
SONACARE MEDICAL, LLC-ի ՄԱՍԻՆ
SonaCare Medical-ը նվազագույն ինվազիվ կենտրոնացված ուլտրաձայնային տեխնոլոգիաների համաշխարհային առաջատարն է: SonaCare Medical-ը հավատարիմ է կենտրոնացված ուլտրաձայնային հետ կապված տեխնոլոգիաների մշակմանը, որոնք աջակցում են մի շարք բժշկական պայմանների բուժման ճշգրիտ և նորարարական ընթացակարգերին: SonaCare Medical-ը իր դուստր ձեռնարկությամբ Focus Surgery, Inc.-ով նախագծում և արտադրում է բժշկական սարքեր, ներառյալ հետևյալը՝ Sonablate:®, որն ունի 501 (K) մաքսազերծում ԱՄՆ-ում; Սոնաբլատ®500, որն ունի CE մակնշում և կարգավորող թույլտվություն է ստացել ԱՄՆ-ից դուրս ավելի քան 50 երկրներում, Sonatherm® լապարոսկոպիկ HIFU վիրաբուժական աբլացիայի համակարգը, որն ունի 510(K) մաքրում ԱՄՆ-ում, ունի CE մակնշում և ստացել է կարգավորող թույլտվություն ԱՄՆ-ից դուրս ավելի քան 30 երկրներում:
Լրացուցիչ տեղեկությունների համար այցելեք www.SonaCareMedical.com
ԱՌԱ ՆԱՅԵԼՈՒ ՀԱՅՏԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Ընկերության հեռանկարային հայտարարությունները հիմնված են ղեկավարության ընթացիկ ակնկալիքների և ենթադրությունների վրա՝ կապված Ընկերության գործունեության և գործունեության, տնտեսության և ապագայի այլ պայմանների և ապագա իրադարձությունների, հանգամանքների և արդյունքների կանխատեսումների վրա: Ինչպես ցանկացած կանխատեսման կամ կանխատեսման դեպքում, ապագան նայող հայտարարություններն իրենց էությամբ ենթակա են անորոշության և հանգամանքների փոփոխության: Ընկերության փաստացի արդյունքները կարող են էականորեն տարբերվել նրա հեռանկարային հայտարարություններում արտահայտված կամ ենթադրվող արդյունքներից: Ընկերության կողմից արված ցանկացած հեռանկարային հայտարարություն խոսում է միայն դրա կատարման ամսաթվի մասին: Ընկերությունը պարտավոր չէ և ուղղակիորեն հրաժարվում է իր ապագան ուղղված հայտարարությունները թարմացնելու կամ փոփոխելու որևէ պարտավորությունից՝ լինի նոր տեղեկատվության, հետագա իրադարձությունների կամ այլ գործոնների հետևանք:
Կարեն Քորնեթ
SonaCare Medical
+ 1 704-805-1885
Փոստով մեզ այստեղ
