Ամփոփում
• Ապրանքներ՝ Ակուրետիկ (քինապրիլի հիդրոքլորիդ և հիդրոքլորոթիազիդ)
• Խնդիր. Բոլոր խմբաքանակները հետ են կանչվում երկարաժամկետ օգտագործման համար ընդունելի մակարդակից բարձր նիտրոզամինային խառնուրդի առկայության պատճառով:
• Ինչ անել. Շարունակեք ընդունել ձեր դեղորայքը, եթե ձեզ խորհուրդ չի տրվել դադարեցնել ձեր բուժաշխատողը: Ձեր վիճակը չբուժելը կարող է առողջության համար ավելի մեծ վտանգ ներկայացնել: Կապվեք ձեր բուժաշխատողի հետ՝ քննարկելու բուժման այլ տարբերակներ:
Թողարկում
Pfizer Canada ULC-ն հետ է կանչում 10/12.5 մգ, 20/12.5 մգ և 20/25 մգ հզորությամբ Accuretic (քինապրիլի հիդրոքլորիդ և հիդրոքլորոթիազիդ) բոլոր դեղորայքը՝ նիտրոզամինային խառնուրդի առկայության պատճառով (N-nitroso-quinapril-ից բարձր) մակարդակ.
Accuretic-ը դեղատոմսով նախատեսված դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է արյան բարձր ճնշումը բուժելու համար: Այն պարունակում է քինապրիլի հիդրոքլորիդի և հիդրոքլորոթիազիդի համակցություն, որոնք երկուսն էլ նվազեցնում են արյան ճնշումը:
N-nitroso-quinapril-ի երկարատև ազդեցությունը ընդունելի համարվող մակարդակից բարձր կարող է մեծացնել քաղցկեղի առաջացման վտանգը: Մենք բոլորս ենթարկվում ենք նիտրոզամինների ցածր մակարդակի տարբեր մթերքների (օրինակ՝ ապխտած և չորացրած միս, կաթնամթերք և բանջարեղեն), խմելու ջրի և օդի աղտոտվածության միջոցով: Ակնկալվում է, որ այս կեղտը չի կարող վնաս պատճառել ընդունելի մակարդակից ցածր կամ ցածր ընդունելու դեպքում: Այն անձը, ով ընդունում է դեղամիջոց, որը պարունակում է այս աղտոտվածությունը ընդունելի մակարդակից կամ ցածր մակարդակով, ամեն օր 70 տարի շարունակ, չի ակնկալվում, որ ունենա քաղցկեղի առաջացման ռիսկ:
Ինչպես նիտրոսամինի կեղտերի հետ կապված նախորդ հետկանչումներին, Health Canada-ն խորհուրդ է տալիս, որ հետ կանչված Accuretic դեղամիջոցի ժամանակավոր ընդունումը շարունակելու անմիջական վտանգ չկա, քանի որ քաղցկեղի հավանական վտանգը կապված է նիտրոզամինային աղտոտվածության երկարատև ազդեցության հետ (ամեն օր 70 տարի): ընդունելի մակարդակից բարձր: Հիվանդները կարող են շարունակել ընդունել իրենց դեղորայքը, ինչպես նախատեսված է իրենց բուժաշխատողի կողմից և կարիք չունեն դեղը վերադարձնելու իրենց դեղատուն, սակայն նրանք պետք է դիմեն իրենց բուժաշխատողին՝ քննարկելու բուժման այլ տարբերակներ:
Health Canada-ն վերահսկում է հետկանչի արդյունավետությունը և ընկերության կողմից անհրաժեշտ ուղղիչ և կանխարգելիչ գործողությունների իրականացումը: Եթե որևէ լրացուցիչ հետկանչում անհրաժեշտ համարվի, Health Canada-ն կթարմացնի աղյուսակը և կտեղեկացնի կանադացիներին:
Ազդեցության ենթակա ապրանքներ
արդյունք | DIN | Հողամաս | Ժամկետի ավարտը |
Ակուրետիկ 10/12.5 մգ | 02237367 | FM9526 | 2023-08-31 |
Ակուրետիկ 10/12.5 մգ | 02237367 | FA3736 | 2022-07-31 |
Ակուրետիկ 10/12.5 մգ | 02237367 | EJ5192 | 2022-07-31 |
Ակուրետիկ 20/12.5 մգ | 02237368 | EX4411 | 2022-07-31 |
Ակուրետիկ 20/12.5 մգ | 02237368 | ET9511 | 2022-07-31 |
Ակուրետիկ 20/12.5 մգ | 02237368 | EF3087 | 2022-07-31 |
Ակուրետիկ 20/25 մգ | 02237369 | FA9224 | 2022-07-31 |
Ակուրետիկ 20/25 մգ | 02237369 | EA0781 | 2022-07-31 |
Ինչ պետք է անեք
• Շարունակեք ընդունել ձեր դեղորայքը, եթե ձեր բուժաշխատողը ձեզ խորհուրդ չի տվել դադարեցնել այն: Ձեր վիճակը չբուժելը կարող է առողջության համար ավելի մեծ վտանգ ներկայացնել:
• Կապվեք ձեր բուժաշխատողի հետ՝ բուժման այլ տարբերակներ քննարկելու համար: Ներկայումս ազգային մակարդակում առկա է համակցված քինապրիլի հիդրոքլորիդի և հիդրոքլորոթիազիդի մատակարարման կրճատում; Այնուամենայնիվ, արյան բարձր ճնշումը բուժելու համար հասանելի են նաև այլ դեղամիջոցներ:
• Եթե հետկանչի վերաբերյալ հարցեր ունեք, դիմեք Pfizer Canada ULC՝ 1-800-463-6001 կամ www.pfizermedinfo.ca հեռախոսահամարով բժշկական հարցումների համար, իսկ 1-800-387-4974՝ ընդհանուր հարցերի համար:
ԻՆՉ Է ՀԱՆԵԼ ԱՅՍ ՀՈԴՎԱԾԻՑ.
- Ինչպես նիտրոզամինային կեղտերի հետ կապված նախորդ հետկանչումներին, Health Canada-ն խորհուրդ է տալիս, որ հետ կանչված Accuretic դեղամիջոցի ժամանակավոր ընդունումը շարունակելու անմիջական վտանգ չկա, քանի որ քաղցկեղի հավանական վտանգը կապված է նիտրոզամինային աղտոտվածության հետ (ամեն օր 70 տարի) երկարատև ազդեցության հետ: ընդունելի մակարդակից բարձր:
- Այն անձը, ով ընդունում է դեղամիջոց, որը պարունակում է այս աղտոտվածությունը ընդունելի մակարդակից կամ ցածր մակարդակով, ամեն օր 70 տարի շարունակ, չի ակնկալվում, որ ունենա քաղցկեղի զարգացման ռիսկի բարձրացում:
- Հիվանդները կարող են շարունակել ընդունել իրենց դեղորայքը, ինչպես նախատեսված է իրենց բուժաշխատողի կողմից և կարիք չունեն դեղը վերադարձնելու իրենց դեղատուն, սակայն նրանք պետք է դիմեն իրենց բուժաշխատողին՝ քննարկելու բուժման այլ տարբերակներ: