Այսօր, ԱՄՆ սննդի և դեղերի վարչություն (FDA) փոփոխվել է արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվությունը (EUA) համար Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութ՝

Ընդլայնել մեկ ուժեղացուցիչ դոզայի օգտագործումը՝ ներառելով 12-ից 15 տարեկան անհատների օգտագործումը:
Կրճատեք Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութի առաջնային պատվաստման ավարտի և խթանող դեղաչափի միջև ընկած ժամանակահատվածը մինչև առնվազն հինգ ամիս:
Թույլատրել երրորդ առաջնային սերիայի չափաբաժինը 5-ից 11 տարեկան որոշ իմունային անբավարարված երեխաների համար:

«Համաճարակի ողջ ընթացքում, քանի որ COVID-19-ի պատճառած վիրուսը շարունակաբար զարգանում է, FDA-ի արագ հարմարվելու անհրաժեշտությունը նշանակում է օգտագործել լավագույն առկա գիտությունը՝ տեղեկացված որոշումներ կայացնելու համար՝ նկատի ունենալով ամերիկյան հասարակության առողջությունն ու անվտանգությունը», - ասաց. Դերասանական դերակատարում FDA Հանձնակատար Janet Woodcock, MD

«Omicron տարբերակի ներկայիս ալիքի հետ կապված, կարևոր է, որ մենք շարունակենք ձեռնարկել արդյունավետ, կյանք փրկող կանխարգելիչ միջոցառումներ, ինչպիսիք են առաջնային պատվաստումները և խթանիչները, դիմակ կրելը և սոցիալական հեռավորությունը՝ արդյունավետորեն պայքարելու COVID-19-ի դեմ»:

Ինչ պետք է իմանաք.

Boosters-ն այժմ լիազորված է 12 տարեկան և բարձր մարդկանց համար

Այսօրվա ակցիան ընդլայնում է դեղամիջոցի մեկ ուժեղացուցիչ դոզայի օգտագործումը Pfizer-BioNTech COVID-19-ի դեմ պատվաստանյութը ներառում է դրա օգտագործումը 12 տարեկանից փոքր անձանց մոտ։

Գործակալությունը որոշել է, որ Pfizer-BioNTech COVID-19 պատվաստանյութի մեկ ուժեղացուցիչ դոզայի պաշտպանիչ առողջապահական օգուտները՝ շարունակական պաշտպանություն ապահովելու COVID-19-ից և դրա հետ կապված լուրջ հետևանքներից, որոնք կարող են առաջանալ, ներառյալ հոսպիտալացումը և մահը, գերազանցում են անհատների հնարավոր ռիսկերը: 12-ից 15 տարեկան.
The FDA վերանայել է իրական աշխարհի տվյալները Իսրայելից, ներառյալ անվտանգության տվյալները 6,300-ից 12 տարեկան ավելի քան 15 անհատների կողմից, ովքեր ստացել են պատվաստանյութի խթանող դոզան առաջնային երկու դոզայի պատվաստումների շարքի ավարտից առնվազն 5 ամիս հետո:
Այս լրացուցիչ տվյալները FDA-ին հնարավորություն տվեցին վերագնահատել ավելի երիտասարդ դեռահասների շրջանում խթանիչի օգտագործման օգուտներն ու ռիսկերը՝ COVID-19-ի դեպքերի ընթացիկ աճի պայմաններում:
Տվյալները ցույց են տալիս, որ այս պոպուլյացիայի աճից հետո անվտանգության նոր մտահոգություններ չկան: Այս անձանց մոտ մինչ օրս միոկարդիտի կամ պերիկարդիտի նոր դեպքեր չեն գրանցվել: